VCM_022024_LR

SUPPLY CHAIN MANAGEMENT

ele positie in markt dagingen van wereldwijde distributie aan

zijn steriele wegwerpproducten die worden gebruikt bij minimaal invasieve therapieën. De distributie van die apparatuur valt op het vlak van veiligheid onder de zogenaamde ‘Class 3’, de categorie waar de hoogst mogelijke risico’s aan verbonden zijn. Voor de distributie van dat productportfolio is Emily Vandaele, head of quality IGTD international markets, verant woordelijk. Zij gaf inkijk in de strategie van Phi lips Volcano tijdens de Quality Day van Xelyo, het voormalige Vlaams Centrum voor Kwaliteit (VCK). “Het spreekt voor zich dat de kwaliteit en de veiligheid van de patiënt centraal staan. We focussen dan ook sterk op risicovermijding om steeds kwalitatieve apparatuur te kunnen afleveren die op het ‘moment suprême’ doet wat ze hoort te doen”, begint Emily Vandaele. “Tegelijk is chaos eigen aan onze business. Als we over cardiovasculaire aandoeningen spre ken, gaat dat in vier van de vijf gevallen over hartaanvallen of beroertes. Jammer genoeg kunnen die niet worden ingepland. Snel en effectief onze apparatuur verdelen in meer dan tachtig landen is dan ook een enorme uitda ging. Daarom hebben we een distributiemo del ontwikkeld, dat toelaat binnen de 24 uur te leveren. Dat model werkt intussen goed in

Europa en de Verenigde Staten. In andere delen van de wereld – met name het Midden-Oosten, Afrika en grote delen van Azië – is dat minder evident, maar we werken eraan.” Een grote uitdaging voor Philips Volcano is de wirwar van wetgeving wereldwijd. Emily Vandaele: “In Europa bepaalt de Europese Commissie de regelgeving, in de VS heb je iets vergelijkbaars en sinds enkele jaren heeft het Verenigd Koninkrijk zijn eigen regels. Daarnaast heb je natuurlijk nog tal van andere landen, waar de regelgeving vaak nog meer versnip perd is. Het is dus niet omdat je de toelating hebt om een product in Europa te distribueren, dat die ook geldt voor pakweg de VS. De kunst bestaat er dan ook in zo weinig mogelijk tegen gehouden te worden aan de grens omdat het product niet aan de standaarden van het land in kwestie beantwoordt.” Gelukkig groeit in veel landen het besef dat het kluwen aan regelgeving de evolutie in de healthcare sector in de weg staat. Als antwoord daarop hebben enkele grote spelers uit de sec tor van de medische apparatuur hun krachten gebundeld in het ‘Medical Device Single Audit Program’ (MDSAP). Daarbij werd bepaald dat één enkele audit door een erkende auditor vol

staat om de relevante vereisten te controleren van de regelgevende autoriteiten die aan het programma deelnemen. Zo krijgen bedrijven als het ware de grootste gemene deler. Omdat we die producten naar meerdere geografische gebieden kunnen distribueren, zijn dat ‘make-to stock’ producten.” Emily Vandaele, head of quality IGTD international markets bij Philips Volcano: “Onze vanilleproduc ten komen tegemoet aan heel veel wereldwijde standaarden. Daarbij zoeken we van elk product

9

VALUE CHAIN MANAGEMENT - FEBRUARI 2024